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die Medical Device Regulation (MDR) ist eine Europäische Richtlinie. Sie ersetzt die derzeitige EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42 / EWG durch die EU-Richtlinie 90/385 / EWG und dient dann als Grundlage der CE-Konformitätsbewertung in ganz Europa. Die neue Richtlinie schafft einen soliden und transparenten Rechtsrahmen für Medizinprodukte. Die EU-Kommission will hiermit folgende Ziele erreichen: eine generelle Erhöhung der Sicherheit von Medizinprodukten eine weitere Verschärfung der Überwachung für Hersteller und benannte Stellen mehr Transparenz für Anwender, Hersteller und Behörden eine globale Angleichung der Zulassungsanforderungen Die Umsetzung der neuen MDR betrifft alle Akteure des Reha-Marktes und erfordert eine neue Form der Zusammenarbeit über den gesamten Lebenszyklus. In einem Schulungstermin werden wir den Hintergrund und die Auswirkung auf den Fachhandel erläutern.
mit der Einführung unseres neuen Bluetooth Handschalter möchte ich Ihnen einen super Tipp für Sie und Ihren Kunden mitgeben: BEVOR das Schaltnetzteil in die Steckdose gesteckt wird, die beiden Pairing-Tasten am Handschalter drücken, gedrückt lassen und erst dann das Schaltnetzteil einstecken. Das Bett ist dann sofort gekoppelt und betriebsbereit. Dies bedarf allerdings eine geschickte Ein-Hand-Technik. Da beim üblichen Pairing-Vorgang immer sichergestellt werden muss, das beide Tasten gleichzeitig gedrückt werden, kann es hier sicherlich zu mehreren (ungewollten) Fehlversuchen kommen. Da beim neuen Pairing die beiden Tasten von vorherein gedrückt sind, entfällt der Vorgang des gleichzeitigen Drückens beider Tasten mit zwei Händen.